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博唯生物
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上海博唯生物
重庆博唯佰泰生物
上海博唯生物科技有限公司成立于2012年12月,国家高新技术企业,专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发。公司位于国际医学园区医谷PLUS紫萍路908弄12号楼,拥有符合国家GMP标准要求的3000平米独立研发中心,主要研发设备、仪器均来自国内外知名公司,开展新药与新型疫苗的研发、中试、临床前及临床研究。现有研发人员80余人,50%以上拥有硕士及以上学历,已获得上海市二级生物安全实验室(BSL-2)资质认定,是国家科技部“十三五”“重大新药创制”科技重大专项及上海市“科技创新行动计划”的承担单位。

重庆博唯佰泰生物制药有限公司是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发及产业化的新型企业,为上海博唯生物科技有限公司的全资子公司,于2016年入驻重庆国际生物城,投资兴建预防性重组蛋白疫苗产业园。公司已完成厂房建设并投入使用。

博唯生物 掌握国际先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),并创建了以真核细胞表达VLP为核心的多种技术平台,这些技术平台能应用在癌症和传染病的预防性疫苗及治疗性药物的开发领域,包括:人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、手足口病(HFMD)疫苗、诺如病毒疫苗等,公司在HPV疫苗研发领域处于国内领先地位。

技术平台
重组病毒样颗粒(VLPs)疫苗开发技术平台
了解详情
治疗性蛋白药物技术开发平台
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让科技进步给民众带来真正的福祉
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公司新闻
行业资讯
近日,上海市经济信息化委公布2023年上海市创新型中小企业名单(第四批),我司荣获上海市“创新型中小企业”称号。         博唯生物掌握先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术(即VLP技术),创新性地开发出了新型汉逊酵母表达系统,建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该VLP平台技术,在研项目十余项,包括四价HPV疫苗和九价HPV疫苗均处于III期临床试验阶段,十五价HPV...
       日前,上海博唯生物技术有限公司与其子公司重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合开发的十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00276),这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。       博唯生物研发的十五价HPV疫苗(汉逊酵母)覆盖了世界卫生组织(WHO)下属的国际癌...
      日前,博唯生物自主研发的重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)的I期临床试验正式启动。首例受试者已于2022年10月24日在广西壮族自治区柳州市融水苗族自治县疾病预防控制中心成功入组。该临床试验主要评价不同剂量的重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)接种于6~71月龄中国健康人群中的安全性和耐受性,并进行免疫原性探索性研究。广西壮族自治区疾病预防控制中心为该临床试验负责机构,莫兆军所长...
      11月以来,重庆新一轮疫情来势汹汹,重庆博唯公司按要求实行闭环管理前,部分家在主城区的同事们为不耽误生产,主动申请到公司宿舍住宿,而随着气温降低,他(她)们身边却没有足够的御寒衣服。       天气无情,公司有爱。公司领导始终把员工放在心上,把心放在员工身上,在物资紧缺、运输不便的情况下,积极协调公司工会委员会迅速行动,购买了一批防寒衣服,并第一时间送到他(她)们手上,解决了...
       实现“一个没有癌症的世界”是人类多年来的终极公共卫生目标,自1971年美国总统尼克松通过《国家癌症法案》“向癌症宣战”以来,这个近似不可能实现的梦想已经过去了50多年,不过至少目前我们可以自豪的宣称,宫颈癌将有可能成为第一种通过预防等公共卫生手段消除的癌症,但目前地区间的公共卫生资源不平等现象延缓了该目标的预期,其中尤以HPV疫苗的全球供应问题为核心限制因素。近期,Talía...
      据世界卫生组织(WHO)统计,截至2023年12月,已有140个国家将人乳头瘤病毒(HPV)疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划(NIP)。这些国家分布在不同的地理区域,其中美洲和欧洲地区的比例相对较高。随着全球对“宫颈癌战略”的推进,预计会有更多国家加强HPV疫苗的普及和接种工作。在全球范围内,扩大HPV疫苗接种规模对于消除宫颈癌至关重要。与此同时,HPV疫苗的安全性更是公众关注的...
      为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)有关要求,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,国家药品监督管理局药品审评中心建立了电子申报资料网络传输通道,在使用光盘提交电子申报资料的基础上,增加网络传输方式,为申请人提交电子申报资料提供多种选择,以提升申请人电子申报资料提交效率。现将有关事项通知如下:一、自2024年7月1日起,启...
      新冠病毒的全球大流行,给世界带来了巨大危害,使得世界人民认识到传染病大流行的可怕之处,也初步见证了疫苗在控制传染病大流行中不可替代的作用。疫苗的研发和应用是科学进步的重要成果,它们在全球范围内为保护人民健康、控制和消灭传染病发挥了巨大作用。现今,越来越多人渴望能够了解到更多的疫苗学知识。       来自英国卫生和社会保障部疫苗接种和免疫联合委员会的Andrew J. Poll...
      按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。附件:1.临床试验期间生物制品药学研究和变...
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:      《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经国务院同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务       2024年是中华人民共和国成立75周年,是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十...
      近日,为进一步推动颠覆性技术创新发展,加快推进上海国际科技创新中心建设,经研究决定,制定并印发《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》。上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法第一章   总 则  第一条   为进一步推动颠覆性技术创新发展,加快推进上海国际科技创新中心建设,设立上海市颠覆性技术创新专项(以下简称“专项”),创新科技攻关组织模式和运行机制,加快培育颠覆性技术。根据《...
同时确定了最后完成拟议大流行协定谈判工作的日期世界卫生大会,即194个会员国的年度会议,今天取得了历史性进展,就《国际卫生条例(2005)》的一整套重要修正案达成了一致,并作出了具体承诺,最迟在一年内,并有可能在2024年完成关于全球大流行协定的谈判。采取这些关键行动是为了确保所有国家都建立全面、有力的系统,保护世界各地所有人的健康和安全,使其免受未来疫情暴发和大流行的风险。这些决定是各国在...
中国疾控中心提示,4-7月是手足口病的春夏季高峰期。       中国疾控中心周报近日发布的一项关于手足口病病毒的调查研究显示,柯萨奇病毒A6(即CVA6病毒)已成为导致我国手足口病重症病例的主要病原体。目前与重症手足口病相关的CVA6病毒正在演变,并存在暴发的风险。       当前,我国已上市的手足口病EV-A71疫苗主要是用于预防肠道病毒A71,且属于单价疫苗。上述研究也提示开发手足口...
       今天,世界各国政府同意在2024年5月27日开始的第七十七届世界卫生大会之前继续就拟议的大流行协议开展工作,并进一步完善草案。       在日内瓦世界卫生组织总部开会的各国政府同意在未来几周内恢复线上线下相结合的讨论和面对面的讨论,以推进关于关键问题的工作,包括拟议的新的全球病原体获取和惠益(即拯救生命的疫苗、治疗方法和诊断工具)分享系统、预防大流行和“同一健康”方针以及加...
      2024年3月21日,世界卫生组织更新了2023年全球疫苗市场报告。尽管报告内容更多基于2022年的内容,但对于了解当前全球疫苗市场仍有参考价值。经笔者校对梳理、细节补充和简析后,主要监测结果如下:后疫情时代疫苗生产仍高度集中/01/   市场规模       2022年全球疫苗的市场供应总量约为50亿剂(与2021年和疫情前年份一致),供应量较大的疫苗包括季节性流感、口服脊髓...
为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》《国家药监局关于发布〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉生物制品附录修订稿的公告》(2020年第58号)等有关要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。特此通告。附件:疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)国家药...
为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个...
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