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行业资讯 实现“一个没有癌症的世界”是人类多年来的终极公共卫生目标，自1971年美国总统尼克松通过《国家癌症法案》“向癌症宣战”以来，这个近似不可能实现的梦想已经过去了50多年，不过至少目前我们可以自豪的宣称，宫颈癌将有可能成为第一种通过预防等公共卫生手段消除的癌症，但目前地区间的公共卫生资源不平等现象延缓了该目标的预期，其中尤以HPV疫苗的全球供应问题为核心限制因素。近期，Talía...
2024-06-13
实现“一个没有癌症的世界”是人类多年来的终极公共卫生目标，自1971年美国总统尼克松通过《国家癌症法案》“向癌症宣战”以来，这个近似不可能实现的梦想已经过去了50多年，不过至少目前我们可以自豪的宣称，宫颈癌将有可能成为第一种通过预防等公共卫生手段消除的癌症，但目前地区间的公共卫生资源不平等现象延缓了该目标的预期，其中尤以HPV疫苗的全球供应问题为核心限制因素。近期，Talía...
2024-06-13
脂肪肝病研究历史悠久，可追溯至19世纪。1836年，Addison首次描述脂肪肝；1980年，“非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholicsteatohepatitis，NASH）”术语问世，用于定义与酒精性脂肪性肝炎组织学特征相似、但无酗酒史的进展性脂肪肝；1986年，“非酒精性脂肪肝病（NAFLD）”概念被引入。随着对代谢综合征与NAFLD关系的深入研究，2020年，代谢功能障碍相关脂...
2025-05-16
疫苗是预防传染病的有力武器，通过递送免疫原激发免疫反应，产生记忆T、B细胞和浆细胞。佐剂作为疫苗的关键成分，对免疫反应的调节至关重要，但其作用机制复杂，尚未完全明晰。Elana Ben-Akiva等人回顾了目前对佐剂作用机制的认识和最新进展，讨论了这些作用机制如何与免疫反应的下游效应联系起来，对开发高效疫苗意义重大。 疫苗佐剂的类别及对免疫反应的影响（一）佐剂的类别1.储存库型佐剂：像明矾、...
2025-04-30
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、商务、卫生健康、医保、数据、中医药、药监主管部门：现将《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。 工业和信息化部商务部国家卫生健康委国家医保局国家数据局国家中医药局国家药监局2025年4月3日 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）医药工业高质量发展是推进新型工业化和...
2025-04-30
心血管疾病（cardiovascular disease，CVD）作为全球主要死因，严重威胁人类健康。尽管传统CVD风险因素已被广泛认知，但仍有部分病例无法用这些因素解释。人乳头瘤病毒（humanpapillomavirus，HPV）感染在人群中较为普遍，尤其是高危型HPV（high-risk human papillomavirus，HR-HPV）感染与女性癌症密切相关。近年来，有研究提示...
2025-04-16
正文内容详见附件2024年度药品审评报告.pdf。友情链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/54538c67b7e764fc51666567fc620241
2025-04-01
21世纪，全球癌症负担已然成为公共卫生领域与经济层面的主要挑战，在全球人口死亡原因中约占 16.8%。以 2020 年为例，全球宫颈癌新发病例约为 60.4 万例，死亡病例达 34.2 万例。值得注意的是，超过半数的宫颈癌病例及死亡病例发生在亚洲，其中中国（17%）与印度（23%）占了全球死亡病例的 40%。HPV 感染率存在地理差异，且与经济发展水平相关。在中国，普通人群的 HPV 校正感...
2025-04-01
澳大利亚于2007年启动女性人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种计划，并于2013年将其扩展至男性，成为全球首个推行普遍HPV疫苗接种计划的国家。为评估该计划的效果，Prisha Balgovind等人近期发表了一项研究，重点分析了2015-2018年间18-35岁男性中与女性发生性关系的男性（MSW）和与男性发生性关系的男性（MSM）的HPV流行率，并基于性取向和疫苗接种状况探讨疫苗接种计划的重...
2025-03-14
人乳头瘤病毒（humanpapilloma virus，HPV）可引起生殖器粘膜病变，并可能导致宫颈癌、生殖器疣、外阴癌及口咽癌等疾病。接种HPV疫苗是预防宫颈癌的关键措施之一。瑞典自2006年引入HPV疫苗以来，全国接种率一直处于较低水平。2012年，该国实施了结构化的学校接种计划，并辅以补种计划，无需自费，使接种率显著提升。此后，学校接种计划队列和补种计划队列中至少接种一剂的覆盖率分别增...
2025-02-28
为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。特此通告。附件：生物制品注册受理审查指南（试行） 国家药监局...
2025-02-14
人乳头瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是导致男性多种癌症的元凶，其中包括口咽癌（oropharyngeal carcinoma，OPC）。全球范围内，无论男女，OPC的发病率都在上升，与女性相比，男性的OPC发病率更高（男性为每10万人中有4.0例，女性为0.79例）。北欧和北美高收入国家的发病率最高。众所周知，口腔HPV感染是口咽癌的主要病因。但目前关于口腔HPV...
2025-01-16
为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件1）和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：1.肽药物临床药理学研究技术指导...
2025-01-16
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