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行业资讯 实现“一个没有癌症的世界”是人类多年来的终极公共卫生目标，自1971年美国总统尼克松通过《国家癌症法案》“向癌症宣战”以来，这个近似不可能实现的梦想已经过去了50多年，不过至少目前我们可以自豪的宣称，宫颈癌将有可能成为第一种通过预防等公共卫生手段消除的癌症，但目前地区间的公共卫生资源不平等现象延缓了该目标的预期，其中尤以HPV疫苗的全球供应问题为核心限制因素。近期，Talía...
2024-06-13
子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一, 发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位, 位于乳腺癌之后。2022 年，浸润性宫颈癌（Invasive cervical cancer；ICC）在全球有 662 301 例新发病例和 348 874 例死亡病例。而致癌性人乳头瘤病毒（HPV）被认为是引发ICC的重要原因。为了应对这一可预防的高负担，世卫组织于 2022 年启动了消除宫颈癌的全球战略，强调了 H...
2024-08-30
疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。为加强疫苗说明书的进一步规范管理，指导疫苗上市许可持有人起草和修订疫苗说明书时更加科学、准确、规范地描述临床相关信息，进而促进疫苗接种工作更加合理、规范地开展，为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息，我中心在现行法规及指导原则的基础上，起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社...
2024-08-30
人乳头瘤病毒（HPV）感染是全球最常见的性传播感染，严重威胁男女性健康。HPV感染是导致宫颈癌的主要病因。国际癌症研究机构报告称，2020年全球宫颈癌病例60.4万例，死亡34.2万例，占所有癌症死亡人数的7.7%。中国大陆女性 HPV 感染率为 20.6%～31.5%，云南省确诊为宫颈上皮内瘤变的女性中 HPV 检出率达90%以上。但很少有研究关注男性患者的HPV。2023年9月，西班牙加...
2024-08-16
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真落实。 ...
2024-08-16
近年来全球新发突发传染病疫情频发，对公共卫生和经济发展造成重大威胁。中国疾病预防控制中心全球公共卫生中心对2024 年4 月中国境外发生的全球传染病事件进行监测，建议关注巴西和阿根廷的基孔肯雅热疫情。表1 2024 年4 月全球重点传染病事件和风险评估结果（基孔肯雅热） 基孔肯雅热（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒（chikungunya virus，CHIKV）引起的虫...
2024-07-31
为更好地指导疫苗佐剂非临床研究和评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：联系人：吴爽、尹华静联系方式：wush@cde.o...
2024-07-31
据世界卫生组织（WHO）统计，截至2023年12月，已有140个国家将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划（NIP）。这些国家分布在不同的地理区域，其中美洲和欧洲地区的比例相对较高。随着全球对“宫颈癌战略”的推进，预计会有更多国家加强HPV疫苗的普及和接种工作。在全球范围内，扩大HPV疫苗接种规模对于消除宫颈癌至关重要。与此同时，HPV疫苗的安全性更是公众关注的...
2024-07-16
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）有关要求，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局药品审评中心建立了电子申报资料网络传输通道，在使用光盘提交电子申报资料的基础上，增加网络传输方式，为申请人提交电子申报资料提供多种选择，以提升申请人电子申报资料提交效率。现将有关事项通知如下：一、自2024年7月1日起，启...
2024-07-16
新冠病毒的全球大流行，给世界带来了巨大危害，使得世界人民认识到传染病大流行的可怕之处，也初步见证了疫苗在控制传染病大流行中不可替代的作用。疫苗的研发和应用是科学进步的重要成果，它们在全球范围内为保护人民健康、控制和消灭传染病发挥了巨大作用。现今，越来越多人渴望能够了解到更多的疫苗学知识。 来自英国卫生和社会保障部疫苗接种和免疫联合委员会的Andrew J. Poll...
2024-07-01
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件：1.临床试验期间生物制品药学研究和变...
2024-07-01
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十...
2024-06-14
近日，为进一步推动颠覆性技术创新发展，加快推进上海国际科技创新中心建设，经研究决定，制定并印发《上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法》。上海市颠覆性技术创新项目管理暂行办法第一章 总 则 第一条 为进一步推动颠覆性技术创新发展，加快推进上海国际科技创新中心建设，设立上海市颠覆性技术创新专项（以下简称“专项”），创新科技攻关组织模式和运行机制，加快培育颠覆性技术。根据《...
2024-06-14
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