上海博唯招聘岗位
临床研究员
医学专员
实验技术员(实习)

岗位职责:

1) 负责疫苗临床试验的项目管理工作,根据临床试验方案及GCP要求,执行中心筛选、启动、过程质控、关闭等访视工作

2) 负责临床试验供应商的监督管理、项目的进度管理及研究者、监查、数统等的沟通、协调,报告的管理,解决项目中出现的相关问题,保证研究质量;

3) 负责临床研究全过程的质量控制及风险管理,核查不良事件的报告情况,确保原始资料、病例报告表等临床试验数据的完整性、准确性、真实性和规范性;

4) 负责撰写临床研究文档收集计划,并执行TMF文件的收集、整理和归档

5) 负责临床试验关键数据的收集、整理和汇总分析

6) 参与制定/修订临床研究SOP并实施

7) 完成公司交代的其他相关工作事务。


任职要求:

1) 本科/硕士及以上学历,临床医学、流行病学、公共卫生及其他药学相关专业;

2) 具有三年/一年及以上药物临床试验监查工作经验;

3) 熟悉临床试验管理规范的专业知识;熟悉药品注册管理办法;熟悉药物研发的全过程及相关指导原则;熟悉新药临床试验程序和技术指导原则

4) 语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,工作积极主动,具备优秀的职业道德

5) 能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,适应经常出差

6) 熟练操作电脑,具有一定的英语听说读写能力。


岗位职责:

1) 参与临床研究伦理审查相关资料的撰写工作,包括研究方案、知情同意书等文件;参与研究者手册、研发期间安全性更新报告(DSUR)等的撰写或更新;
2) 根据试验方案,参与医学监查计划、医学关键数据清单、数据库医学核查计划、IDMC章程、临床研究报告等相关医学文件的制定工作;
3) 针对临床研究过程中,统计分析计划、临床数据核查计划(DVP)、临床试验中的数据管理计划(DMP)、QA/QC/现场相关工作人员反馈的实验室异常值等医学问题,给予相关支持;负责对药物警戒系统中录入的自发报告的严重不良事件及妊娠事件进行医学审核;
4) 协助药物临床试验在Clinical trial、药物临床试验登记与信息公示、CDE等平台上的注册工作;
5) 需要有严谨的科研思维,热爱思考,能针对公司拟开展的临床试验研究提供相关医学调研工作,为试验中重要医学数据提供科学依据和医学技术支持;
6) 协助公司临床试验相关医学SCI论文的撰写(有发表SCI论文经验者优先);
7) 提供治疗领域、方案、法规和其他医学相关内容的医学培训。

任职要求:
1) 硕士及以上学历,临床医学、药学、公卫及相关专业;博士优先接受应届;
2) 具有临床试验医学监查两年以上经验接受者,有医学科研思维,且工作态度端正、有主动学习能力;
3) 要求具有良好的医学写作基础以及英语听说读写能力;
4) 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求者优先。
岗位职责:
1)负责溶液配制、灭菌、实验材料准备工作等;
2)参与酵母菌及大肠杆菌的工艺研究纯化/发酵相关实验/质量研究及检测工作;
3)负责实验相关仪器、设备等管理与维护;
4)接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。

任职要求:  
1)大专及以上学历,药学、生物工程、生物技术、药物分析、生物制药、微生物发酵、微生物学和免疫学等相关专业;
2)具有较强的学习能力和团队合作精神、责任心强、为人诚实正直。
联系电话
021-68036087
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