关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》意见的通知

发表时间:2025-09-01 09:36

为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理,保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响,营造良好药物研发生态,我中心组织起草了《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》,计划将其纳入药品注册申报资料要求,现公开征求意见。

诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发送到以下邮箱:

联系人:刘艺迪、王淼

联系方式: liuyd@cde.org.cn,wangmiao@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月20日  

相关附件

1        《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》.pdf

2        《药物临床试验利益相关性声明(试行)》填报说明.pdf

3        《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》起草说明.pdf

4        《药物临床试验利益相关性声明(试行)(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

友情链接:

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8bc9e3c770557139c5f3d463cc26d3b