国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告

发表时间:2026-02-28 10:20

根据国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20209号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:研发期间安全性更新报告的问答文件

国家药监局药审中心

2026213

相关附件

研发期间安全性更新报告的问答文件.pdf

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