关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知

为优化细胞与基因治疗药品审评审批模式，加大研发指导的力度，提高研发质量和效率，推动细胞与基因治疗药品尽早上市，实现全链条审评审批支持，药审中心将启动细胞与基因治疗药品“先锐计划”。

我中心现对《“细胞与基因治疗药品“先锐计划”（征求意见稿）》《“先锐计划”申请表（征求意见稿）》《细胞与基因治疗药品研发计划书（征求意见稿）》公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：赵晨阳、王晶

联系方式：zhaochy@cde.org.cn、wangjing01@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年8月19日

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