热烈祝贺我司十五价重组人乳头瘤病毒疫苗临床试验获批

发表时间:2023-01-07 15:37

        日前,上海博唯生物技术有限公司与其子公司重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合开发的十五价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00276),这是迄今为止全球范围内首款采用真核表达系统生产的最高价次重组HPV疫苗。

      博唯生物研发的十五价HPV疫苗(汉逊酵母)覆盖了世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究所(IARC)认定的所有12种高危型HPV病毒,同时还覆盖了1种可能致癌型HPV病毒以及2种低危型HPV病毒,预防因疫苗包含型别感染所引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、会阴癌、肛周癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌、头颈部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖锐湿疣等。相较于已上市的九价HPV疫苗,十五价HPV疫苗预计可预防99%宫颈癌的发生,保护范围更广泛、更全面。

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        博唯生物是一家专注于重组蛋白疫苗和药物研发与产业化的高科技生物企业。2012年12月成立于上海浦东张江科技城,为高新技术企业。2017年7月在重庆国际生物城投资兴建“新型预防性重组蛋白疫苗产业园”。成立至今,建立了以上海、重庆为中心的重组疫苗研发与产业化完整产业链布局。

        博唯生物拥有自主知识产权的基因工程重组颗粒状蛋白技术(VLP技术),基于该技术平台,博唯生物在研项目十余项,其中重组九价HPV疫苗项目为该平台研发的核心品种,于2017年国内首家获得临床批件,2020年国内首家进入三期临床研究,为“十三五”国家重大新药创制科技重大专项支持品种。重组十五价HPV疫苗是目前已进入临床试验的覆盖HPV高危型病毒最多价型的HPV疫苗。