为加强药品审评过程中风险控制,规范药品审评过程中有因检查启动工作,按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定,结合《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》《药品注册核查工作程序(试行)》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示。
欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
联系人:何辉;班浩
联系方式:oc_cde@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件:
1.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿).docx
2.《药品审评过程中有因检查启动工作程序》(征求意见稿)起草说明.docx
3.意见反馈表.docx
友情链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7923d1b846841360c4448bddda45db1a
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