2008-2022年期间 意大利15年HPV疫苗回顾性观察研究
据世界卫生组织（WHO）统计，截至2023年12月，已有140个国家将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗纳入或部分纳入国家免疫规划（NIP）。这些国家分布在不同的地理区域，其中美洲和欧洲地区的比例相对较高。随着全球对“宫颈癌战略”的推进，预计会有更多国家加强HPV疫苗的普及和接种工作。在全球范围内，扩大HPV疫苗接种规模对于消除宫颈癌至关重要。与此同时，HPV疫苗的安全性更是公众关注的重点之一，也是HPV疫苗领域回顾分析类研究的主要研究方向。2024年8月，来自意大利的Diana Dalla Valle等人在《Vaccine: X》发表标题为“Safety profile assessment of HPV4 and HPV9 vaccines through the passive surveillance system of the Veneto Region (Italy) between 2008 and 2022: A 15-year retrospective observational study”的文章，回顾了2008-2022年期间意大利威内托大区接种HPV4v和HPV9v疫苗的安全性评估，多方面分析疫苗接种后的药物警戒系统报告，其研 究结果证实了HPV 疫苗良好的安全性。
既往研究已明确HPV感染是宫颈癌发病的主要致病因素，而宫颈癌是意大利 15 至 44 岁女性中第四大常见癌症，并且是导致其他癌症（如肛门癌、阴茎癌、外阴癌、阴道癌和头颈癌）以及生殖器疣的风险因素。因此，HPV的预防性疫苗接种计划与公众健康息息相关，这也使得HPV疫苗的安全性成为了公众关注的重要内容。
Diana Dalla Valle等人的研究旨在评估 HPV4v 和 HPV9v 疫苗的安全性。该研究纳入了意大利威内托大区2008 年至 2022 年期间上传到区域药物警戒中心数据库的与 HPV 相关的自发报告（637份）。该区近 15 年的接种剂量超过 100 万剂（HPV4v 63.93%，HPV9v 36.07%）。研究团队经深入分析后得出的最终研究结果与疫苗上市前临床试验的安全数据基本一致。
按疫苗类型、性别和年龄组区分的接种剂量
研究结果显示，在此15年期间，该区的HPV4v 和 HPV9v 均未出现安全问题，也无证据表明疫苗与罕见和严重的不良事件有关。这一结果为HPV疫苗的安全性提供了有力的证据，同时也强调了在全球范围内持续监控疫苗安全性的重要性。持续的疫苗监测不仅有助于保障公共健康，还能为那些对疫苗接种持观望态度的人群提供更多的信心，促进他们对疫苗接种计划的参与和支持，从而推动预防HPV相关疾病的疫苗接种工作。
2018年WHO实施《消除宫颈癌全球战略》，2020年发布《加速消除宫颈癌全球战略》，其中概述三个关键措施：疫苗接种、筛查和治疗。研究表明，预防性疫苗接种计划不仅对降低低/高级别宫颈病变和 HPV 感染的患病率有很大影响，而且与仅进行 HPV 筛查的二级预防相比，还可以进一步降低宫颈癌死亡人数。因此，接种安全的HPV疫苗是消除宫颈癌的重要战略措施。威内托大区的疫苗警戒数据证实了 HPV 疫苗接种的良好安全性，并且没有发现与疫苗相关的意外事件。接种HPV疫苗是一种经过科学验证、安全且有效的预防措施。这一结论对于公共卫生政策和疫苗接种计划的制定具有重要意义，有助于增强公众对疫苗安全性的信心，并鼓励更多人接种HPV疫苗，从而预防由HPV引起的相关癌症和其他疾病。
此外，《消除宫颈癌全球战略》的战略目标之一是到2030年使90%的15岁女孩全面接种疫苗。完成该战略目标不可或缺的条件之一就是WHO等国际权威组织、各国政府和疫苗企业的协同努力，缓解全球HPV疫苗供应不足和地区间供应不平衡的问题。
参考文献：
2.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590136224000846
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