我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法(2020年)》等法律法规的出台,新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展,有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求,我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则(修订稿)(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:刘亚琳,刘琳玉
联系方式: liuyalin@cde.org.cn,liuly@cde.org.cn。
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年9月3日
相关附件
2. 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3. 《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
友情链接:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/86a9e510cd8a1aad48fba502de75c9ee
|