国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告

发表时间:2024-09-29 13:04

为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

   国家药品监督管理局药品审评中心

2024年9月24日

相关附件

疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行).pdf


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