喜报|热烈祝贺我司顺利通过了中国食品药品检定研究院组织的HPV假病毒中和抗体检测能

发表时间:2025-01-03 15:21

上海博唯司顺利通过了中国食品药品检定研究院组织的HPV假病毒中和抗体检测能力验证。此次验证中上海博唯获得“满意”佳绩,体现了上海博唯假病毒中和抗体检测方法获得中检院官方的认可,有利于指导后续的精准预防和宫颈健康管理

人乳头瘤病毒( human papillomavirus,HPV) 是宫颈癌和宫颈非典型增生的主要病因,长期以来对HPV预防性疫苗的保护力缺乏简单而准确的评估方法,假病毒法是模拟抗体阻断病毒进入细胞的生物过程,最能直接反映抗体的保护效果,是国际公认的HPV中和抗体检测的金标准。能否建立一个有效、精确、灵敏、简便的中和抗体评价体系,对HPV疫苗的开发是至关重要的。

假病毒中和抗体检测方法能力验证(NIFDC-PT-463)计划是中检院负责组织实施,按照国际标准ISO/IEC17043《合格评定-能力验证通用要求》运作,满足国际互认的要求。HPV假病毒中和试验已被收录于WHO人乳头瘤病毒实验室手册中,用于HPV特异性中和抗体的检测。参加本次能力验证并进行结果反馈的组织共27家,结果“满意”有19家,满意率70%,其中生产厂家共8家,结果“满意”有6家,满意率75%。

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