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介绍


博唯生物作为一家长期致力于开发新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发型企业,拥有丰富的重组生物制品研发和生产经验,尤其擅长重组蛋白等生物大分子药物的开发与商业化生产,可为全球生物药企客户提供临床开发和商业化生产阶段的高质量研发和生产服务。

博唯生物研发中心位于上海张江医谷plus园区,于2021年获得高新技术企业认证,拥有3000m2研发实验室,包括约800m2GMP中试洁净区和II级生物安全实验室,配备预灌封注射器灌装机(博世)、大型冻干机(东富龙)、气相色谱仪(安捷伦)、液质联用仪(Waters)、毛细管电泳仪(Beckman)、动态光散射粒度分析仪(Malven)、酶联荧光斑点分析仪(CTL)等多台进口大型设备和精密仪器,专注于重组疫苗和重组蛋白药物的研制,成品批产能可达5000支以上,可满足重组蛋白药物或重组蛋白疫苗临床前研究、临床研究等的各阶段研制需求。

博唯生物生产基地位于重庆国际生物城,拥有总面积超50000平方米符合GMP要求的生产厂房,配备了国内外一流品牌的生产工艺系统、检验设备和公用辅助设施,包括自动化不锈钢工艺流体系统、微生物发酵系统、蛋白纯化系统,以及铝佐剂制备系统和预灌封、西林瓶灌装生产线,每小时灌装能力最高可达36000支,可同时提供4X500L和8X1000L不锈钢生物反应器的大规模商业GMP生产服务。同时建立了完善的生产质量管理体系,获得药监局核发的人用疫苗类《药品生产许可证》,可确保重组蛋白药物或重组蛋白疫苗等的多样化生产的法规符合性要求。